Evista 102

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El clorhidrato de raloxifene es un derivado de benzotiofeno que actxido de Titanio, hidroxipropil metilcelulosa, polisorbato 80, polietilenglicol), Cera carnauba de y Azul tinta commestibili. EVISTA estusicas con osteoporosi. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA Farmacodinamia: Como modulador Selectivo del recettore estrognico. Efectos sobre el esqueleto: El descenso en los niveles de estrn. Incidencia de fracturas: EVISTA redujo la incidencia de fracturas vertebrali en Mujeres con osteoporosi postmenopusica (con o sin fracturas vertebrali previas). Densidad minerale como La Masa minerale corporale totale comparado con placebo. En los Estudios, Todos los pacientes recibieron suplementos de calcio con o peccato vitamina D. Cina. Marcadores de recambio mare. Histomorfometrn, Huesos plexiformes ni fibrosi midollare. Estos hallazgos demuestran consistentemente que el principal mecanismo de accisea. Efectos sobre LNA (a). Efectos sobre el dell'endometrio: En los estudios de clncer dell'endometrio. Efectos sobre el tejido mamario: EVISTA non estimula el tessuta mamario. En los estudios Todos clntomas relacionados con la mamma. El tratamiento con EVISTA no se asocincer de mama. El anncer de negativos mamma con RE. El tratamiento con EVISTA redujo el Riesgo de cn, Riesgo Relativo 0,33, IC 0,16-,71). Estos resultados respaldan la conclusinseca sobre el tejido mamario. Farmacocinmica. La biodisponibilidad absoluta de raloxifene es de 2. El raloxifene se distribuye ampliamente en el Organismo. El volumen de distribucicida. El raloxifene experimenta un Importanti efecto de Primer paso con formacia orale. Se puede predecir la farmacocintica (AUC). El clorhidrato de raloxifene sé escrementi principalmente en las heces. Menos de 6 de la dosis sé escrementi en la orina en forma de conjugados glucurnidos. Se estuditica. No se debe administrar un mujeres que pudieran quedar Embarazadas. El raloxifene podrlicos venosos, incluyendo trombosi venosa profunda, embolia pulmonar y trombosi venosa de la retina. Hipersensibilidad al raloxifene u otros Ingredientes de la tableta. Uso concomitante di terapia ormonale de reemplazo sistnico. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA Lactancia Las mujeres que pudieran quedar Embarazadas non Deben tomar Evista. El raloxifene podrase Contraindicaciones). REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS Datos de estudios cl ligeramente en pacientes TRATADAS con Evista. La mayorn del tratamiento. Eventos adversos principales:... La frecuencia de tromboembolismo venoso en pacientes tratados con raloxifene (60 mg / dn de 42 meses Otros Eventos adversos riportati en los estudios CLN Edema perifn, respectivamente Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO In vitro, no se produjeron Interacciones de raloxifene con la unina o tamoxifene. La coadministracinicos se debe monitorear el tiempo de protrombina. EVISTA no se debe administrar simultnico Tengan un efecto simile. El raloxifene non afecta la farmacocinxido de magnesio. Las concentraciones mn del raloxifene no se ven afectadas, EL raloxifene . puede ser administrado concomitantemente con Ampicilina La administracinica La Influencia de la administracin Entre los fticas de raloxifene ALTERACIONES eN LOS Resultados dE Pruebas dE LABORATORIO Los siguientes cambios en las concentraciones de analitos se observan frecuentemente durante el tratamiento con EVISTA:... Aumento en los niveles sna (a). El raloxifene incrementa ligeramente Las concentraciones de las globulinas transportadoras de hormonas, incluyendo globulinas transportadoras de Steroidi sexuales, globulina transportadora de Tiroxina y globulina transportadora de corticosteroidi, con los correspondientes incrementos en las concentraciones totales de estas hormonas. No hay que Evidencia de estos cambios afecten Las concentraciones de las hormonas Libres correspondientes. PRECAUCIONES IT RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y sobre la FERTILIDAD En un estudio de carcinogenicidad de dos alulas epiteliales. Los roedores hembra en estos estudios fueron tratados Durante su ciclo Reproductor, cuando sus ovarios eran funcionales y sumamente Reactivos a la estimulacin ormonale. A diferencia de la alta capacidad de respuesta del ovario en este modelo en roedores, el ovario humano Tras la menopausia es relativamente resistente a la estimulacin ormonale. En ninguno de los Estudios sistemxico. No se observaron embarazos cuando se amministr el raloxifene (5 mg / kg) un ratas macho y hembra antes y durante el apareamiento. La administraci la secuencia de acontecimientos del Desarrollo neonatale. Cuando se administrase Contraindicaciones). DOSIS Y VA DE administracin