Cefadroxil 34

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FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES: - CEFADROXIL P para suspenso 250mg per via orale / 5mL e 500mg / 5mL. apresentado em Frasco para preparar 100mL de suspenso orale, acompanhado de colher medida Cpsulas de 500mg. Embalagem com 8 cpsulas. USO ADULTO E PEDITRICO COMPOSIO: - CEFADROXIL Cpsulas de 500 mg Cpsula de CEFADROXIL 500mg contm: Cefadroxil monoidratado (Equivalente a 500mg de Cefadroxil) .5mL Excipientes: Sacarina1, Guar galactomanana, estearato de magnsio, silice colloidale anidra, dixido de titnio, talco, aromatizante pessego-damasco, talco, sacarose INFORMAES AO paciente - CEFADROXIL Ao esperada fare medicamento: Cefadroxil est indicado non tratamento de infeces causadas por microorganismos sensveis. Un eficcia de Cefadroxil manife - se pela melhora do Estado Geral do paciente com un regresso dos sinais2 e sintomas3 da infeco4. Cuidados de armazenamento: Cefadroxil DEVE ser protegido da Luz e umidade. Conservar em temperatura inferiore a 25 ° C. Conservar o Frasco da suspenso bem fechado. Prazo de validade. Desde que os observados cuidados de armazenamento, este produto Apresenta o prazo de validade de 36 meses, un contar da dati de SUA fabricao. O nmero de Lote, un dato di fabricao e un validade esto impressos non cartucho. Aps un reconstituio, a Suspenso orali de Cefadroxil monoidratado estvel da 14 dias em temperatura abaixo de 25C. Este Medicamento non dever ser utilizado Caso o prazo de validade esteja vencido. Modo de usar. Cefadroxil p para suspenso: Agitar o Frasco para dispersar o p. Adicionar gua filtrada a Linha gravada no Corpo fare Frasco. Agitar o Frasco novamente. Adicionar gua filtrada novamente, em pequeñas pori, a que a suspenso reconstituda atinja un Linha marcada no Corpo fare Frasco. Cada 5 ml da suspenso contm 250mg ou 500mg de Cefadroxil monoidratado. Agite bem antes de cada administrao. Fechar o Frasco APS o uso. Para maiores esclarecimentos ver voce Intrues de uso - preparo e Estabilidade da suspenso orale. Gravidez5 e lactao6: Informe seu mdico un ocorrncia de gravidez5 na vigncia fare tratamento ou aps seu trmino. Informar ao mdico SE est amamentando. Cefadroxil monoidratado no recomendado Durante un gravidez5 e lactao6. Cuidados de administrao: Siga un orientao fare seu mdico, respeitando sempre os horrios, come le dosi e un Durao fare tratamento. Interrupo fare tratamento: No interromper o tratamento sem o conhecimento fare seu mdico. Reaes Adversas. Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis, Tais como: eventuais reaes alrgicas, nuseas7, vmitos8 e diarria9. TODO Medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Ingesto concomitante com Outras substncias. CEFADROXIL monoidratado poder ser administrado ante ou aps come refeies. Assim Como aos demais antibiticos, desaconselhvel un administrao concomitante com bevanda alcolica. Precaues. Informe sobre seu mdico qualquer medicamento que esteja usando, antes do Incio ou Durante o tratamento. indicaes contraddizioni: CEFADROXIL monoidratado contra-indicado em pacientes com Histria de reaes alrgicas s cefalosporinas. Aconselha-se cautela when da administrao de cefalosporinas em pacientes alrgicos penicilina. NO TOME REMDIO SEM O Conhecimento DO SEU MDICO: pode ser Perigoso PARA SUA SADE. INFORMAES TCNICAS Farmacodinmica Cefadroxil monoidratado um medicamento cefalospornico. Sua AO bactericida DEVE-se inibio da sntese da Parede Celular bacteriana. Microbiologia Cefadroxil monoidratado ativo in vitro contra os seguintes microorganismos: - Estreptococos beta-hemolticos Estafilococos, incluindo ceppi produtoras de penicilinase, coagulasi Positiva e coagulasi negativa. - Estreptococos pneumoniae - Escherichia coli - Proteus mirabilis - Klebsiella sp - Moraxela (Branhamella) catarrhalis - specie Bacteroides fragilis (excluindo Bacteroides) Outras CEPAS de Organismos sensveis Gram-negativos incluem algumas ceppi de H. influenzae, Salmonella sp. e Shigella sp. Un maioria Das ceppi de Enterococos (Enterococos faecalis e E. faecium) in modo resistentes AO CEFADROXIL monoidratado. Cefadroxil monoidratado inativo contra una maioria das ceppi di Enterobacter sp. Morganella morganii (anteriormente Proteus morganii) e Proteus vulgaris. No TEM Atividade contra Pseudomonas sp. e Acinetobacter calcoaceticus (anteriormente, Mima e Herellea sp.). Testicoli de Sensibilidade em Disco Um procedimento laboratoriale recomendado utiliza discoteca com cefalosporina para o teste de sensibilidade come interpretaes correlacionam os dimetros da zone d'inibio deste discoteca com os de Valores concentrao Inibitria Mnima (CIM) fare CEFADROXIL monoidratado. De acordo com este procedimento, um de relato sensvel indica que o dall'Organismo da infeco4 provavelmente risponditore terapia. Um relato de resistente indica que o dall'Organismo da infeco4 provavelmente senza terapia responder. Um relato de sensibilidade intermediria sugere que o Organismo dever ser sensvel se un infeco4 estiver confinada em rea onde concentraes adequadas da droga possam ser atingidas Como, por exemplo, o trato urinrio. Farmacocintica Absoro Cefadroxil monoidratado Rapidamente absorvido APS administrao orale e AO de finale 1 a 3 horas se obtem come concentres mximas da substncia ativa. Distribuio Aps dosi Nicas de 500 e 1000 mg, os Picos de mdicos concentraes sricas Foram de aproximadamente 16 e 28 mcg / ml, respectivamente. Un Ligao proteica fare Cefadroxil monoidratado s protenas10 plasmticas de aproximadamente 15 a 20. Concentraes da substncia ativa, relevantes Clinicamente, nas così encontradas amigdalas, em TECIDOS e secrees fanno trato respiratrio, ouvido MDIO, pele, olhos, na musculatura, nos Ossos e articulaes , non fgado11 e bile12, assim como na urina13, na prstata14 e non aparelho genitrio feminino. Come concentraes sricas non sangue15 fetale e non lquido amnitico alcanaram aproximadamente uma tera parte fare valor encontrado non materna soro16, Mostrando que o Cefadroxil monoidratado passa atravs do Leite materna em quantidades insignificantes. Cefadroxil monoidratado non atinge nveis teraputicos non cefalorraquidiano17 lquido. Biotransformao aproximadamente 90 da droga excretada inalterada na urina13 Dentro de 24 horas. Eliminao O pico de concentrao urinria de aproximadamente 1800mcg / mL dose di APS uma nica orale de 500 mg. Aumentos de dosagem geralmente produzem Aumento proporcional na concentrao urinria de Cefadroxil. Un concentrao fare antibitico na urina13, aps dose da 1 de grama18, foi mantida bem acima da CIM (concentrao inibitria mnima) dos patgenos urinrios sensveis, POR 20 a 22 horas. DB-Segurana pr clnicos Estudos de reproduo realizados em camundongos e ratos non tm revelado qualquer evidncia de Reduo da fertilidade ou dano ao feto que ser pudessem atribudos ao Cefadroxil. Indicaes CEFADROXIL monoidratado est indicado non tratamento de infeces causadas por microorganismos sensveis. NOTA: I testicoli de sensibilidade e cultura Devero ser realizados antes do Incio e Durante una terapia. Estudos de Funo renal19 Devem ser executados QUANDO indicados. Procedimentos cirrgicos Devem ser conduzidos QUANDO indicados. NOTA: Somente penicilina por via intramuscolare mostrou ser eficaz na profilaxia da febre reumtica20. CEFADROXIL monoidratado geralmente eficaz na erradicao de estreptococos da orofaringe. No entanto, Dados estabelecendo un eficcia fare CEFADROXIL monoidratado na profilaxia da febre reumtica20 subseqente non Esto disponveis. CONTRA-INDICAES - CEFADROXIL CEFADROXIL monoidratado controindicato indicado em pacientes com Histria de hipersensibilidade s cefalosporinas. Usar de cautela when da administrao de CEFADROXIL na Gestao, lactao6 e em prematuros e RECM-nascidos com Idade inferiore ai 6 1/2 semanas. Advertncias Antes da terapia com CEFADROXIL monoidratado ser instituda, DEVE ser realizada indagine cuidadosa para determinar sé o paciente teve reaes de hipersensibilidade prvia un CEFADROXIL monoidratado, outras cefalosporinas, penicilinas, drogas ou outras. Caso o produto seja administrado un pacientes sensveis un penicilina, ou outras drogas, svi-se usar de cautela Visto que un sensibilidade cruzada entre antibiticos beta-lactmicos tm sido claramente documentada e pode ocorrer em a 10 dos pacientes com Histria de alergia21 un penicilina. Caso ocorra Reao alrgica22 ao CEFADROXIL monoidratado, descontinuar una droga. Reaes de hipersensibilidade Aguda, tomba podem necessitar de medidas de tratamento emergencial. Colite23 pseudomembranosa tem sido descrita com quase todos os Agentes antibacterianos e pode variar de leve una tomba, com Risco de vida. Portanto Importante considerar o seu diagnstico24 em que pacientes apresentam diarria9 APS un administrao de Agentes antibacterianos. Aps o diagnstico24 de colite23 ter sido estabelecido, come medidas teraputicas Devem ser iniciadas. Precaues Cefadroxil monoidratado dever ser usado com cautela na Presena de Funo renal19 diminuda (ver POSOLOGIA). Em pacientes com disfuno renal19 confirmada ou suspeita dever ser realizada anlise clnica cuidadosa e testicoli laboratoriais adequados ante e Durante una terapia. O uso prolongado de CEFADROXIL monoidratado poder resultar non supercrescimento de microorganismos non sensveis. Observao cuidadosa do paciente ESSENCIAL. Na ocorrncia de superinfeco25 Durante una terapia, medidas adequadas Devero ser tomadas. Reao de Coombs falso - Positiva tem sido relatada Durante o tratamento com cefalosporinas. Em testicoli hematolgicos ou em Provas cruzadas de transfuso26 QUANDO così realizados testicoli de antiglobulina, ou em Reao de Coombs em RECM-nascidos Cujas mes tenham recebido cefalosporinas antes do parto, devemos admitir que a Reao de Coombs-Positiva pode ser devido droga. CEFADROXIL monoidratado dever ser prescrito com cautela para indivduos com Histria de doena gastrintestinal, particularmente colite23. Gravidez5 e Lactao6 No existem Estudos adequados e bem controlados em Mulheres grvidas. Por non Serem os Estudos da reproduo animale sempre predizentes da resposta humana, esta droga dever ser utilizada Durante un Gestao apenas se claramente necessria. USAR de cautela when da administrao de Cefadroxil un lactantes27, prematuros e RECM-nascidos com idade inferiori a 6 semanas. Interaes medicamentosas e outras formas de interao Cefadroxil senza DEVE ser usado em combinao com quimioterpicos bacteriostticos / antibiticos Como tetraciclina, eritromicinas, sulfonamidas ou cloramfenicolo, Visto que poder produzir um efeito antagnico. Un administrao simultnea com probenicida pode resultar em concentraes sricas de Cefadroxil mais elevadas e com Durao mais prolongada. Un ocorrncia de diarria9 pode causar um transtorno na absoro de outros medicamentos e, em consequncia, poder afetar un eficcias destes. Como nessun caso de outras terapias com cefalospornicos e penicilnicos possvel ocorrer resultados falso-positivo non Teste de Coombs. Pacientes tratados com Cefadroxil podem apresentar resultados nos falso-Positivo testicoli para glicose28 na urina13 se reagentes no-enzimticos FOREM usados. Deve-se um evitar tratamento com Cefadroxil em combinao com antibiticos aminoglicosdicos, polimixina B, colistina ou Altas dosi de diurticos29, pois desse modo poder aumentar o efeito nefrotxico. Como em todos os tratamentos com cefalospornicos (em le dosi elevadas) un combinao prolongada com anticoagulantes ou inibidores da agregao plaquetria requerem uma monitorao mais Estreita dos parmetros de coagulao com un finalidade de evitar eventuais complicaes na forma de hemorragias30. O Cefadroxil, tal como outros antibiticos, poder reduzir un Segurana dos anticonceptivos orais. REAES ADVERSAS: - CEFADROXIL Gastrintestinal Sintomas3 de colite23 pseudomembranosa podem aparecer Durante un antibioticoterapia. Nusea31, vmito32 e dispepsia33 tm sido Raramente relatados. Un administrao com alimentos diminui un nusea31 e non prejudica un absoro. Diarria9 tambm TEM sido relatada. Hipersensibilidade Reaes alrgicas incluindo febre34, prurido35, erupo cutnea, urticria36 e angioedema tm sido observadas. Essas reaes geralmente desaparecem com un suspenso fare uso da droga. Eritema multiforme37, sndrome38 de Stevens-Johnson, doena fare soro16 e anafilaxia39 tm Sido Raramente relatados. Outras reaes tm incluido prurido35 genitale, monilase genitale, vaginite40, artralgia41, neutropenia42 transitria moderada e elevaes discretas nas transaminasi sricas, trombocitopenia43 e agranulocitose44 tm sido relatadas Raramente. Interferncias em testicoli laboratoriais. Durante e Depois do tratamento com Cefadroxil, resultados os dos testicoli de Coombs tendem un ser temporariamente positivos, isto tambm em RECM-nascidos Cujas mes tinham recebido cefalosporinas ante fare parto. O acar45 na urina13 DEVE ser determinado enzimaticamente (por es. Mediante Tiras de testicoli) Durante o tratamento com Cefadroxil monoidratado, Visto que os testicoli de Reduo podem acusar Valores falsamente elevados. POSOLOGIA CEFADROXIL monoidratado cido estvel e pode ser administrado oralmente sem levar em considerao come refeies. Adulti: 1 a 2 g por dia, fracionados em duas tomadas de 12 em 12 horas. Em algumas patologias, un mdico critrio, CEFADROXIL monoidratado poder ser administrado de 1 a 2 g dose di em nica Diria. Crianas. Una dose Diria recomendada para crianas de 25-50 mg / kg / giorno (un cada 12 horas). Intrues posolgicas ESPECIAIS para o tratamento de faringite46 ou amigdalite estreptoccicas beta-hemolticas: - Crianas: 30mg de Cefadroxil / kg di peso AO dia em uma Nica duas dosi ou em dosi, Durante um mnimo de 10 dias Adulti: 1 grama18 de Cefadroxil ao dia em duas UMA dosi nica ou em dosi iguais (intervalo de 12 horas) Durante um mnimo de 10 dias. Para o tratamento de infeces complicadas das vias urinrias: Adultos: 2 dosi di 1 grama18 de Cefadroxil ao dia, Durante 7 a 10 dias. Posologia nos Casos de disfuno renal19: Em pacientes com disfuno renal19, una dose di CEFADROXIL monoidratado dever ser Ajustada de acordo com come taxa di gioco de creatinina47 para evitar acmulo de droga. Em adultos, una dose ea dose di 1000 mg Inicial de CEFADROXIL de manuteno (conforme a taxa di gioco de creatinina47) de 500 mg, nos Intervalos de Tempo Abaixo relacionados: formalita de creatinina47 (ml / min / 1,73m2) Creatinina47 srica (mg / 100 ml) Dose Inicial Dose Subsequente Intervalo de dosagem 50-25 1,4 - 2,5 1000 mg di 500 mg A cada 12 hs 10-25 2,5 - 5,6 1000 mg di 500 mg A cada 24 hs 10 - 0 5 , 6 1000 mg 500 mg al cada 36 hs Pacientes com taxa de clearence de creatinina47 acima de 50 mL / min / 1,73 m2 podem ser como tratados pacientes com Funo renal19 normale. Em Cinco pacientes anricos. foi demonstrado que uma mdia di 63 dosi di uma orale di 1 g eliminada fare Organismo Durante uma sesso de 6 a 8 horas de hemodilise48. Posologia em pacientes submetidos un hemodilise48 48 horas antes de Iniciar un dilise49, o paciente receber 1 dose di 500 mg di Cefadroxil monoidratado e AO terminar un dilise49 outra dosi di 500 mg. Como un freqncia da hemodilise48 de 2 a 3 vezes por semana, una dose prxima DEVE ser 48horas administrada antes da prxima dilise49. Instrues de uso Un suspenso APS reconstiuio DEVE ser administrada com bastante lquido. Come cpsulas Devem ser ingeridas, juntamente com bastante lquido, sem mastig-las. Un ingesto fare medicamento juntamente com alimentos senza interferire sobre SUA eficcia e teraputica. Preparo e Estabilidade da suspenso orale 1. Agite o Frasco para dispersar o p. 2. Adicione cuidadosamente gua filtrada a Linha gravada no Corpo fare Frasco. 3. Agite o Frasco novamente. Deixe un suspenso repousar por alguns instantes 4. Adicione gua filtrada novamente, em pequeñas pori, Agitando o Frasco APS cada adio a que un suspenso reconstituda atinja un Linha marcada no Corpo fare Frasco. 5. Agite bem o Frasco antes do uso. Fechar bem o Frasco aps cada administrao. 6. suspenso reconstituda DEVE ser conservada AO abrigo fanno calor. Un suspenso assim reconstituda estvel por 14 dias em temperaturas inferiores un 25C, aps este perodo ela DEVE ser descartada. 7. administrao Lembre - Sé de agitar bem o Frasco antes de cada nova. Superdosagem Estudos em realizados crianas abaixo de 6 anos de idade que haviam ingerido um Mximo de 250mg / kg de um derivado cefalospornico sugeriu que un ingesto de menos que 250mg / kg de cefalosporinas non est associada com resultados significanti. No necessrio nenhum outro tratamento alm fare suporte Descrizione e observao. Para quantidades maiores que 250mg / kg, induzir o esvaziamento gstrico (induo Emese ou Lavagem gstrica50). informaes para sobre un remoo da droga por ver hemodilise48 POSOLOGIA. PACIENTES idosos Deve-se seguir come orientaes Gerais descritas na bula. Contudo, o tratamento svi ser iniciado com un mnima dose. VENDA SOB PRESCRIO MDICA Para una SUA Segurana, Mantenha esta embalagem a O uso totale deste medicamento P para suspenso orale: Reg MS -1.0068.0163 Cpsulas: Reg MS -1.0068.0166 Lote, i dati de fabricao e de validade: vide cartucho. Azienda agricola. Resp. Marco A. J. Siqueira - CRF / SP n 23,873 Fabricado por Biochemie GmbH - Kundl - ustria. Uma empresa do grupo Novartis Importado e distribudo por: Novartis Biocincias S. A. Av. Ibirama, 518 - Complexos 441/3 - Taboo da Serra, SP. CNPJ n 56.994.502 / 0098-62 Indstria Brasileira